Specificatii
Substanța activă: 0,1% Acid retinoic (Tretinoin) Substanță
auxiliară: Alcool cetilic, alcool stearilic, polisorbate 60, span
60, metilhidroxi-benzoat (E218), propilhidroxi-benzoat (E216),
butilhidroxi-toluen (E321), vaselină, propilen glicol, apă
deionizată. Înainte de a începe să utilizați acest medicament,
citiți cu atenție acest INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră. • Păstrați acest ghid
de utilizare. Este posibil să aveți nevoie să-l citiți din nou mai
târziu. • Dacă aveți întrebări suplimentare, consultați medicul sau
farmacistul. • Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu îl
dați altora. • Dacă mergeți la medic sau la spital în timpul
utilizării acestui medicament, spuneți-i acestuia că folosiți acest
medicament. • Urmați cu strictețe indicațiile din acest ghid. Nu
utilizați doze mai mari sau mai mici decât cele recomandate de
medic. Acest ghid de utilizare conține: 1. Ce este ACNELYSE și
pentru ce se utilizează? 2. Ce trebuie să aveți în vedere înainte
de a utiliza ACNELYSE? 3. Cum se utilizează ACNELYSE? 4. Care sunt
efectele secundare posibile? 5. Cum se păstrează ACNELYSE? 1. Ce
este ACNELYSE și pentru ce se utilizează? ACNELYSE conține ca
substanță activă acid retinoic (tretinoin). Substanța activă din
ACNELYSE, acidul retinoic (tretinoin), stimulează reînnoirea
celulelor din epidermă, stratul superior al pielii, atunci când
este aplicat pe piele, inhibă formarea excesivă de keratină și
activează mecanismele de auto-reparare ale pielii. ACNELYSE,
formulat într-o bază specială de cremă care este ușor acceptată de
piele, reglează circulația sanguină la nivelul pielii, întărește
țesutul cutanat prin contractarea porilor și stimulează producția
de colagen la nivelul pielii. De asemenea, comprimă și subțiază
stratul superior al pielii. • ACNELYSE se prezintă în tuburi de
aluminiu de 20 de grame. • ACNELYSE are culoare galben deschis și o
formulă omogenă de cremă. • Datorită acestor proprietăți, ACNELYSE
este utilizat în tratamentul acneei vulgaris (coșuri), care se
manifestă sub formă de leziuni pe piele. • La primele aplicări,
este recomandat să testați medicamentul pe o suprafață mai mică de
piele. Dacă apare o reacție alergică sau o iritație severă,
tratamentul trebuie întrerupt. • Dacă după aplicarea ACNELYSE apare
roșeață sau descuamare a pielii (în funcție de severitatea,
tratamentul trebuie redus, întrerupt temporar sau oprit complet). •
ACNELYSE trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu pielea
sensibilă la lumina solară din diverse motive. • Evitați expunerea
directă la soare (în timpul tratamentului cu ACNELYSE, expunerea la
soare trebuie minimizată. Persoanele care au arsuri solare nu
trebuie să folosească ACNELYSE până când nu se vindecă complet.
Dacă nu se poate evita contactul cu lumina ultravioletă, se vor
utiliza produse de protecție solară). Dacă expunerea la soare este
inevitabilă (de exemplu, o zi la plajă), produsul nu trebuie
folosit cu o zi înainte, în aceeași zi și în ziua următoare. • Dacă
aveți eczemă (trebuie evitată aplicarea ACNELYSE pe zonele cu
eczemă, deoarece poate provoca iritații). • Dacă aveți rozacee (o
boală inflamatorie caracterizată prin apariția de vase mici
vizibile pe față, în special în zona centrală a feței, cu roșeață
și mici umflături) sau dermatită periorală (caracterizată prin
erupții roșii în jurul gurii, cu mici vezicule, formațiuni
asemănătoare coșurilor și descuamare). • Dacă folosiți alte
medicamente pentru tratarea acneei, inclusiv produse de curățare cu
substanțe active (acestea pot crește iritațiile pielii). • ACNELYSE
nu trebuie să ajungă în contact cu ochii, stratul subcutanat al
pielii, zona nasului și gura. • Utilizarea ACNELYSE la copii sub 12
ani nu este recomandată. Dacă oricare dintre aceste avertismente se
aplică în trecutul dumneavoastră, chiar și în trecut, consultați
medicul înainte de a utiliza acest medicament. Femeile care pot
rămâne însărcinate trebuie să facă un test de sarcină înainte de a
începe tratamentul pentru a se asigura că nu sunt însărcinate. Dacă
sunteți gravidă, tratamentul trebuie amânat până după naștere. Nu
se știe dacă ACNELYSE poate afecta fătul. Dacă sunteți o femeie de
vârstă fertilă, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă pe
întreaga durată a tratamentului și timp de o lună după întreruperea
tratamentului, deoarece tretinoina poate reduce eficiența metodelor
contraceptive. Dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți
însărcinată, nu utilizați ACNELYSE. Medicul dumneavoastră vă poate
oferi mai multe informații. Dacă în timpul tratamentului
descoperiți că sunteți gravidă, consultați imediat medicul sau
farmacistul. Alăptarea: Înainte de a utiliza acest medicament,
consultați medicul sau farmacistul. ACNELYSE nu trebuie utilizat în
perioada alăptării. Utilizarea vehiculelor și a utilajelor: Nu au
fost raportate efecte adverse. Informații importante despre unele
ingrediente auxiliare din ACNELYSE: ACNELYSE conține alcool cetilic
și alcool stearilic, care pot provoca reacții locale la nivelul
pielii (de exemplu, dermatită de contact). ACNELYSE conține
propilen glicol, care poate provoca iritații ale pielii. ACNELYSE
conține metilhidroxi-benzoat (E218) și propilhidroxi-benzoat
(E216), care pot provoca reacții alergice (probabil întârziate).
ACNELYSE conține butilhidroxitoluen (E321), care poate provoca
reacții locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatită de contact)
sau iritații la nivelul ochilor și mucoaselor. Utilizarea ACNELYSE
împreună cu alte medicamente: În cazul tratamentului acneei cu
produse topice, trebuie avută grijă, deoarece pot apărea efecte
cumulativ iritante. Dacă apare iritație sau inflamație a pielii,
frecvența aplicării trebuie redusă sau tratamentul trebuie
întrerupt temporar. După ce iritația dispare, tratamentul poate fi
reluat. Dacă iritația persistă, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă
utilizați un produs care conține peroxid de benzoil (un agent care
curăță pielea de bacterii), folosiți ACNELYSE seara și produsul
respectiv dimineața. Datorită efectului iritant al acestui
medicament, se recomandă evitarea produselor care pot cauza
iritații locale, cum ar fi cosmeticele astrigente (care strâng
țesuturile), în special cele parfumate sau care conțin alcool. Când
se folosește împreună cu săpunuri și produse de curățare
terapeutice, efectul de uscare al produsului poate crește. Dacă
apare o uscare deranjantă a pielii, se recomandă utilizarea unui
hidratant. Nu se recomandă utilizarea împreună cu produse
keratolitice (care îndepărtează stratul de keratină al pielii), cum
ar fi cele care conțin sulf, rezorcină sau acid salicilic. Trebuie
evitat tratamentul simultan cu corticosteroizi. ACNELYSE poate
reduce nivelul și efectul pilulelor contraceptive care conțin doar
progestogen (mini-pilula). ACNELYSE poate crește permeabilitatea
pielii pentru alte produse medicale aplicate pe piele. Dacă
utilizați sau ați utilizat recent orice alt medicament, prescris
sau fără prescripție medicală, informați medicul sau farmacistul.
ACNELYSE se aplică o dată pe zi, seara, pe pielea curată. La
aplicare, pot apărea senzații temporare de căldură și usturime.
Dacă este necesar, doza poate fi ajustată, reducând frecvența
aplicării sau întrerupând temporar tratamentul, astfel încât să fie
tolerată de pacient. În primele săptămâni de tratament, pot apărea
creșteri ale leziunilor inflamate (zonele afectate de
inflamație/dermatită), ceea ce este un efect normal al
medicamentului asupra leziunilor. Dacă iritațiile pot fi tolerate,
nu este necesară întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, în
caz de iritație severă (roșeață, descuamare sau disconfort),
frecvența aplicării trebuie redusă sau tratamentul întrerupt
temporar. După ce iritația dispare, se poate relua frecvența
normală a aplicării. Dacă iritația persistă, tratamentul trebuie
întrerupt. Rezultatele tratamentului vor apărea în 2-3 săptămâni,
dar pentru un beneficiu complet, poate fi necesar să utilizați
produsul mai mult de 6 săptămâni. După îmbunătățirea leziunilor,
medicamentul poate fi aplicat mai rar. Modul de aplicare și metodă:
ACNELYSE se aplică pe zonele afectate de piele, care au fost
spălate și uscate bine, într-un strat subțire. Se masează ușor cu
vârful degetelor. După utilizarea ACNELYSE, mâinile trebuie
spălate. Pacienții care folosesc ACNELYSE pot utiliza produse
cosmetice, dar înainte de tratament pielea trebuie curățată
temeinic. Pielea tratată trebuie spălată ușor cu un săpun delicat,
fără medicamente, și crema trebuie aplicată pe pielea uscată.
Pielea tratată nu trebuie spălată prea des și trebuie evitată
frecarea excesivă.