Tableta antiparazitara pentru pisici AdTab 2-8 kg (cut x 1tb)

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR AdTab 12 mg comprimate masticabile pentru pisici (0,5 2,0 kg) AdTab 48 mg comprimate masticabile pentru pisici ( 2,0 8,0 kg) 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanța activă: Fiecare comprimat masticabil conține: AdTab comprimate masticabile lotilaner (lotilanerum) (mg) pentru pisici (0,5 2,0 kg) 12 mg pentru pisici ( 2,0 8,0 kg) 48 mg Excipienți: Compoziția calitativă a excipienților și a altor constituenți Pulbere de drojdie (aromă) Celuloză microcristalină silicificată Celuloză pulbere Lactoză monohidrat Povidonă K30 Crospovidonă Laurilsulfat de sodiu Vanilină (aromă) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-maro, cu puncte maronii. 3. INFORMAȚII CLINICE 3.1 Specii țintă Pisici. 3.2 Indicații de utilizare pentru fiecare specie țintă Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici. Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Ixodes ricinus). Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să înceapă să se hrănească, pentru a se expune la substanța activă. 3.3 Contraindicații Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 3.4 Atenționări speciale Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi complet exclus. Trebuie luată în considerare posibilitatea ca alte animale din gospodărie să fie o sursă de re-infectare cu purici și trebuie tratate cu un produs potrivit. Puricii în toate stadiile de dezvoltare pot infesta coșul pisicii și zonele obișnuite de repaus, cum ar fi covoarele și obiectele moi de mobilier. În cazul unei infestări masive cu purici și la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un produs potrivit pentru mediu și apoi aspirat regulat. Este posibil să nu se atingă niveluri acceptabile de eficacitate dacă produsul medicinal veterinar nu este administrat împreună cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire. Din cauza datelor insuficiente care să susțină eficiența împotriva căpușelor la pisicile tinere, acest produs nu este recomandat pentru tratamentul împotriva căpușelor la puii de pisică cu vârsta de 5 luni sau mai mică. 3.5 Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă: Au fost studiate date privind siguranța și eficacitatea la pisici cu vârsta de 8 săptămâni și peste, cu o greutate corporală 0,5 kg sau peste. În lipsa datelor disponibile, un medic veterinar trebuie consultat înainte de tratament, în cazul pisoilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 0,5 kg. Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Spălați-vă pe mâini după manipularea produsului. În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Precauții speciale pentru protecția mediului: Nu este cazul. 3.6 Evenimente adverse Specii țintă: Pisici Foarte rare ( 1 animal 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): Vomă1 1 De obicei, se rezolvă fără tratament Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Rapoartele se trimit, de preferință prin medicul veterinar, fie deținătorului autorizației de comercializare fie autorității naționale competente prin sistemul național de raportare. Vezi punctul Date de contact din prospect. 3.7 Utilizarea în timpul gestației, lactației sau a ouatului Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației sau lactației. Gestație și lactație: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele. Consultați un medic veterinar înainte de tratament, în timpul gestației și lactației. Fertilitatea: Consultați un medic veterinar înainte de tratament, la pisicile pentru reproducție. 3.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune Nu se cunosc. În timpul testelor clinice, nu s-au observat interacțiuni între lotilanerum și produsele medicinale veterinare uzuale. 3.9 Căi de administrare și doze Pentru administrare orală. Produsul medicinal veterinar aromat trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză unică de 6-24 mg lotilaner kg greutate corporală. Greutatea corporală a pisicii (kg) Concentrația și numărul de comprimate care trebuie administrate AdTab 12 mg AdTab 48 mg 0,5 2,0 1 2,0 8,0 1 8,0 Combinația potrivită de comprimate Pentru pisicile cu greutatea