Vaccin CALGEVAX BCG ( 16 fiole )

CALGEVAX
Calmette Guérin Vaccin
 
Descriere :
Calgevax - Calmette Guerin vaccin - este un preparat special conceput pentru imunoterapia cancerului .

Compoziție:

Calgevax constă din bacterii vii provenite dintr-o cultură deBacillus Calmette și de Guérin ( BCG ) .
Fiecare fiolă conține :
* Substanța activă : Mycobacterium bovis BCG 11,25 mg ( 37,5 mg masă bacteriene semi- uscată )
* 1.0-3.0 x unități 108viable
* Stabilizator : glutamat de sodiu 40 mg

formă :
Pulbere pentru suspensie .
Produsul este masa alb sec , după resuspendare în 1 ml soluție salină sterilă se observă o suspensie omogenă .


Indicații :

În toate tipurile de tumori maligne , în care se recomandă adjuvant imunoterapie , în special pentru tumori ale vezicii urinare , melanomul malign etc
Calgevax a demonstrat un efect puternic întratamentul tumorilor vezicale superficiale .
Administrarea intravezicală este utilizat ca :
* profilaxia împotriva recurente ale tumorilor superficiale după rezectie transuretrala ;
* Tratamentul Carcinom in situ alvezicii urinare .
Administrarea Calgevax este indicat pentru tratamentul melanomului malign , precum și pentru terapia adjuvantă imunostimulatoare nespecifică a altor tumori maligne .

Informații înainte de aplicare :

Contraindicații :
Calgevax nu trebuie utilizat la pacienții imunodeprimați sau persoane cu deficiențe imunitare congenitale sau dobândite , fie din cauza bolii concomitente sau terapia cancerului .
Preparatul trebuie evitată în purtători asimptomatici cu o serologie pozitivă HIV și la pacienții care primesc steroizi, la doze imunosupresive sau alte tratamente imunosupresoare .
Tratamentul cu Calgevax ar trebui să fie amânată , în prezența de boli febrile , infectii ale tractului urinar , sau hematurie brut , sau în timpul tratamentului cu antibiotice .
Un test pozitiv Mantoux este o contraindicație doar dacă există dovezi de o infectie tuberculoza .

Avertismente și precauții :

    * Simptomele de iritabilitate vezicii urinare , în legătură cu răspunsul inflamator , sunt asociate cu administrarea BCG : disurie , hematurie , polakiurie , " gripă - ca " sindromul de 1-2 durata de zile .
    * Capacitate mica vezicii urinare a fost asociat cu un risc crescut de reacții locale severe și ar trebui să fie luate în considerare în luarea deciziei de a folosi terapia Calgevax .
    * Pentru infecție BCG sistemică a sugerat prin episoade febrile cu simptome " pseudo-gripale ", care durează mai mult de 48 de ore, febra de peste 390 C , manifestări sistemice creștere în intensitate cu instalatii repetate , sau anomalii persistente ale testelor funcționale hepatice , un specialist boli infectioase ar trebui să fie consultat și pacientul tratate prompt cu terapie antituberculoasă .
    * Calgevax conține microorganisme vii atenuate și ar trebui să fie tratate ca material infecțios . Persoanele cu imunosupresie nu li se permite să lucreze cu Calgevax .
    *Cateterism a vezicii urinare trebuie să fie efectuată cu grijă , pentru ca să fie evitatetraumatizarea .


De droguri și alte interacțiuni :
Aplicarea de Calgevax ar putea duce la creșterea sensibilității la tuberculină . Întrucât interpretarea reacțiilor cutanate la tuberculină la viitoarea testarea la tuberculină ar deveni complicat , este recomandabil să se testeze reactivitatea pacientului la tuberculină înainte de a începe deimunoterapie .

Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea preparatului de tumori ale vezicii urinare la copii .

Sarcina și alăptarea :
Nu se știe dacă Calgevax poate dăuna fătului dacă este administrat unei femei gravide . De asemenea, nu se știe dacă se excretă în laptele uman .
 
Utilizare si dozare :

Utilizarea intravezicale :
Cel puțin paisprezece zile înaintea BCG este administrat biopsie următor , TUR sau cateterism traumatic .
Aplicarea Calgevax trebuie făcută folosind o tehnică sterilă și sub control medical .
Doza intravezicale este format din patru fiole de Calgevax .
Egal 1 ml de ser fiziologic steril ( clorură de sodiu 0,9 ) într-o seringă și se adaugă la o fiolă cu Calgevax pentru a omogeniza suspensia . Se agită ușor fiola . Trage amestecul în seringă și expulza ușor înapoi în fiola de trei ori pentru a se asigura , prin amestecare . Această amestecare minimizeazăagregare amycobacterii . Se repartizează suspensia în capătul de sus al unui seringii cateter care conține soluție salină 49 ml diluant aduce volumul total la 50 ml . Se rotește ușor seringa . Suspendat Calgevax trebuie utilizată imediat după preparare . Suspensie rămasă neutilizată trebuie distruse în conformitate cu normele de distrugere de material infecțios .

Măsuri de precauție trebuie să fie luate pentru a evita expunerea Calgevax la lumină .

După golirea vezicii urinare ,Calgevax reconstituit este insuflat in vezica urinara printr -un cateter uretral . Vaccinul este reținută în vezică 2 oră și apoi anulate . În timp ce Calgevax este reținută în vezică , pacientul poate fi repoziționat formă lăsat o parte în partea dreaptă și , de asemenea, poate consta alternativ pespate și abdomen , schimbarea acestor poziții la fiecare 15 minute pentru a maximiza expunerea suprafața vezicii urinare la agentul .
Un program de tratament standard constă din o instilare intravezicale pe săptămână timp de 6 săptămâni ( terapie de inducție ) .

Terapia de întreținere este determinată individual pentru fiecare caz .
Ar putea fi utilizate următoarele scheme : instalatii lunare minime de 6-12 luni sau trei instalatii săptămânale de la 3 luni , 6 , 12 , 18 , 24 , 30 și 36 ( măsurat de la data primei instilare ) .

Precutaneous Utilizare:
Zona de scarificare este curățat cu acetonă ( nu alcool ) .
10 orizontal și 10 striuri verticale sunt realizate pe o suprafață a pielii ( 5 cm x 5 cm ) . Atenția ar trebui să fie luate în scopul de a sfâșia numai epiderma , fără o sângerare abundentă .

Galgevax poate fi administrat percutanat folosind un aparat Heaf pentru puncție multiple . Discul multiple punkture cu punctele permite reglarea grosimii descarificare .
In ambele cazuri o doză de 0,5 ml de vaccin preparat se aplică pe suprafața de cicatrizare .

Folosind metode sterile , se adaugă 0,5 ml de soluție salină sterilă a unei fiole de vaccin . Concentrațiasuspensiei este de 75 mg / ml . O fiolă este utilizat pentru o cicatrizare . Zona depiele pentruscarificare următoare ar trebui să fie diferit dezona fostei aplicației .

Reacții adverse :
Efecte adverse locale : prurit local sau erupții cutanate , ulcer dureroase , limfadenopatie a ganglionilor limfatici regionali .

Efecte adverse sistemice : stare generală de rău , febră , greață , vărsături , dureri de cap , crampe / dureri , dureri abdominale , erupții cutanate difuză , tulburări ale funcției hepatice , infecție BCG diseminate , de hipersensibilitate generalizată , erytema nodos , conjunctivita , uveita , vitiligo , artrita , leucopenie sau pancitopenie , splenomegalie .

Când reacții adverse sistemice severe apar ( care sunt considerate a fi foarte rare ) ,intervalul dintre instilații trebuie întârziată . Se recomandă în astfel de cazuri pentru a contacta specialistul care poate decide să oprească administrarea de Calgevax . Pacientul trebuie monitorizat pentru semne de infecție BCG sistemică și tratate cu medicamente antituberculoase .

Simptomele vezicii urinare iritabilitate , legat de răspunsul inflamator indus de intravezicală Calgevax , începe la 3-4 ore după instilare și ultimele 24-72 de ore . Infectii locale sau sistemice BCG apare mai rar .

de stocare :
Calgevax ar trebui să fie depozitate într-un loc uscat , întunecos , la o temperatură între +2 ° C și +8 ° C. Vaccinul trebuie să fie protejat de lumina zilei .

Data de expirare : 2015

Atentie !

Acest vaccin este importat in conditii frigorifice si pastrat corespunzator ! Garantez autenticitate si eficacitatea vaccinului ! Nerespectarea acestor conditii de pastrare duce la alterarea vaccinului si poate deveni toxic !

Livrare in toata tara in conditii de transport 2-8 grade Celsius. Rog contact pe forum inainte de a licita pentru a stabili detaliile de livrare.

Pretul afisat este pentru o serie completa de 16 fiole,adica 75 lei/fiola.Nu vand fractionat.Termen de livrare : 3 zile.